《复必泰鲜为人知的故事》

2020 年底，BioNTech 疫苗成为了世界上第一个紧急上市的新冠疫苗，在 III 期临床试验中公布了高达95%的有效率，截至目前已在102个国家和地区投入使用，在全球疫情大流行下大放异彩。

BioNTech和辉瑞作为相关公司，他们的 CEO 因为这项非凡成就而时常成为公众人物，而中国的复星医药一直是这项壮举中沉默的第三方。

复星医药,BioNTech,辉瑞是谁？

复星医药1994年成立于上海，是中国最大的医药公司之一，致力于药品研发和销售服务。

2003年，中央直属的中国医药集团与复星医药共同创建了国药控股集团。国药控股是中国领先的药品销售商，截至 2018年国药控股覆盖了中国 15% 的药品分销。

BioNTech是一家德国生物技术研发公司，在mRNA领域有着多年的研发经验。

辉瑞则是一家历史悠久的美国医药公司。

复星比辉瑞更早签约

2020年3 月 15 日疫情初期，复星医药向BioNTech投资 1.35 亿美元，表示将于BioNTech 合作开发mRNA疫苗。负责疫苗的临床试验并获得大中华区的独家销售权益，

在复星和 BioNTech 签署协议两天后，美国制药巨头辉瑞公司宣布自己投资 BioNTech，价值高达 7.48 亿美元，以获得在世界其他地区销售疫苗的权利。

作为 BioNTech 的合作方，复星和辉瑞都帮助其进行了疫苗的临床测试。辉瑞于2020年 5 月在美国和德国启动了临床试验，复星于 2020年 7 月下旬在中国大陆进行了临床实验。（mRNA福星情报局）

在全球联合研发过程中，上海复星医药与中国医学科学院合作完成了多个mRNA候选疫苗的动物试验，并在临床研究、药理数据、药物警戒等多个方面与德方进行了深度合作.mRNA新冠疫苗研发成功，包含了中国科研团队的智慧，也是中德科研合作的典范项目之一。

错失良机

至关重要的是，辉瑞和复星测试的是BioNTech 的两个不同版本的疫苗。事后证明在中国之外测试的候选疫苗版本表现略好，这是辉瑞超越复星的原因之一。

当时疫苗有两个主要候选版本，BNT162b1和BNT162b2，都是核苷修饰的mRNA疫苗,通过脂质纳米颗粒(LNP)递送。复星负责的是BNT162b1。

2020 年 7 月 28 日复星医药开始BNT162b1疫苗的临床研究(试验截图)

另一个原因是当时国内不具备临床环境。中国区域内由于病例极少，不具备进行大规模的III期临床试验的环境，志愿者需要接触病毒来确定疫苗是否有效。另一方面美国和欧洲由于疫情的广泛爆发，辉瑞的 III 期临床试验得以迅速结束。

合作继续

2021年复星医药首席医疗官回爱民博士表示，复星医药深度参与了与 BioNTech 研发疫苗的过程，并讲述了在中国进行的人体试验和动物试验。BioNTech则表示，复星是中国的临床开发、商业化及销售合作伙伴。

“复星在临床和将新产品推向市场方面拥有丰富的经验，”BioNTech 发言人表示。“如果合作的疫苗成功在中国获得批准，复星医药将独家负责销售。” 复星医药是 BioNTech 的临床研究合作伙伴。两家公司于 11 月在大陆联合启动了一项新的 I/II 期试验，这次选用的是BNT162b2疫苗。

复星医药和辉瑞都是BioNTech的合作伙伴，两者是平级关系。

上市之路历经坎坷

药监曾表示在试验结束前不会批准复必泰-BioNTech疫苗，但 12 月 16 日，复星为中国购买了 1 亿剂疫苗，这表明复星对 2021 年在中国推出疫苗持乐观态度。南华报道称，复星准备最早于本月在中国分发mRNA疫苗。

BioNTech 在 10 月份表示，首批向中国市场的疫苗将在德国生产，BioNTech随后补充到，这只是首次向中国运送疫苗的方式。从第二批开始，BioNTech 将把疫苗原料送到复星在上海的工厂，这意味着复星将以灌装小瓶并包装疫苗以进行分发。两家公司都告诉《财富》杂志，复星最终会完全实现中国本土生产疫苗。

12 月 30 日，《财新》报道称，两家公司正计划在中国建立一家年产能数亿剂疫苗制造工厂。

9月，复星曾在一份新闻稿中表示，将与国药控股合作，在中国建立其冷链配送网络。

2021年5月，复星医药宣布，计划与BioNTech(拜恩泰科)在中国设立合资公司。

2021年7月，复星医药表示目前复必泰已通过专业审核，正在行政审批，并感谢相关部门的日以继夜的努力。

2022年1月12日，BioNTech表示，其仍在致力于中国的上市，并承诺将全力支持，但仍很难预测审查的结果。

截止到2022年2月，仍无任何上市信息，合资公司也因此被滞后。(合资的前提是获批)

复星创始人郭广昌曾告诉他的股东：复星在疫苗上的所有投入，是以国家大义为先，而不是股东利益为先，总有一些事情是超越利益之外的。

疫情以来总能到复星的身影，据官网显示，复星建立了超过30个国家的物资调配网络，驰援国内医疗物资超300万件，驰援海外医疗物资超5000万件，投身抗疫一线医护人员数超500人，驰援海外国家30个。

一道光，港澳台地区持续发热

2021年1月25日，复必泰mRNA疫苗在于中国香港获紧急使用认可，

2021年2月23日，在中国澳门获特别许可进口批准。

2021年8月3日，复必泰在台湾地区获得紧急使用授权。

截至2022年4月，复星医药已向港澳台地区供应了至少2600万剂复必泰疫苗，根据国内外不断增加的数据报告，其安全性和有效性得到了一步步证实。

最后祝愿复必泰能够像辉瑞特效药那样，早日进入国家抗疫工具箱，相信届时接种量会有进一步提升，国家免疫屏障会更加完善，战胜疫情将只是时间问题。